Инструкция к препарату


15 мл раствора содержат 0,0225 г бензидамина гидрохлорида;
30 мл раствора содержат 0,045 г бензидамина гидрохлорида;
Орхан Гази Махаллеши, Тунч Джаддеси №3, Эсенюрт, Стамбул, Турция
Средства для применения в стоматологии. Средства для местного применения в полости рта. Код АТХ А01А D02.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Бензидамин – нестероидное противовоспалительное средство средство (НПВС) с обезболивающими и противоэкссудативными свойствами. Кроме того, при местном применении бензидамин действует как дезинфицирующее средство, проявляет местное анестезирующее действие на слизистую оболочку ротовой полости.
Фармакокинетика.
Эффективность бензидамина при местном применении связана со способностью проникать в эпителиальный слой и достигать эффективных концентраций в воспаленных тканях.
При местном применении в указанной концентрации бензидамин абсорбируется слизистой оболочкой, однако его концентрация в плазме крови при этом настолько мала, что не может оказать какого-либо фармакологического действия.
Бензидамин выводится из организма в основном с мочой в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации.
– Симптоматическое лечение:
– боли, обусловленной гингивитом, стоматитом, фарингитом;
– раздражений и воспалений ротоглотки;
– в стоматологии после экстракции зуба или с профилактической целью.
Если симптомы заболевания не уменьшились в течение 3-х суток, целесообразность дальнейшего лечения определяет врач.В случаях возникновения чувствительности при длительном применении следует прекратить лечение и обратиться за консультацией к врачу, чтобы назначить соответствующее лечение.
У некоторых пациентов язвы слизистой оболочки щек / глотки могут быть обусловлены серьезными патологическими процессами. В связи с этим пациенты, у которых симптомы усилились или не уменьшились в течение 3 дней или у которых повысилась температура тела или возникли другие симптомы, должны обратиться за консультацией к терапевту или стоматологу в соответствующих случаях..
Не рекомендуется применять бензидамин пациентам с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС.
Применение препарата может вызвать бронхоспазм у пациентов, больных бронхиальной астмой или с бронхиальной астмой в анамнезе. Такие пациенты должны быть обязательно об этом предупреждены.
Для спортсменов: применение лекарственных средств, содержащих этиловый спирт, может давать положительный результат анализа антидопингового теста, учитывая пределы, установленные некоторыми спортивными федерациями.
Следует избегать контакта препарата с глазами.
Применение в период беременности или кормления грудью
Пока нет надлежащих доступных данных о применении бензидамина беременным женщинам и кормящим грудью. Способность этого средства проникать в грудное молоко не изучали. Данных исследований на животных недостаточно для того, чтобы сделать какие-либо выводы о влиянии этого средства в период беременности или кормления грудью.
Потенциальный риск для человека неизвестен.
Не следует применять препарат Фортеза, спрей для полости рта в период беременности или кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
При применении в рекомендованных дозах препарат не оказывает никакого влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Дозировка
Взрослым: 4-8 распылений 2-6 раз в сутки.
Детям (6-12 лет): 4 распыления 2-6 раз в сутки.
Детям (4-6 лет): 1 распыление на каждые 4 кг массы тела до максимальной дозы, эквивалентной 4 распылениям 2-6 раз в сутки.
Не превышать рекомендуемые дозировки.
Однако известно, что бензидамин при попадании внутрь в большой дозе (в сотни раз превышающей возможные дозы этой лекарственной формы), особенно у детей, может вызвать возбуждение, судороги, тремор, тошноту, повышенную потливость, атаксию, рвоту.
Такая острая передозировка требует немедленного промывания желудка, лечения нарушений водно-электролитного баланса и симптоматического лечения, адекватной гидратации.
Внутри каждой частотной группы нежелательные эффекты указаны в порядке уменьшения их проявлений.
Нежелательные реакции классифицированы по частоте их возникновения: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до <1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до <1/100); редко (от ≥ 1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко – чувство жжения во рту, сухость во рту; частота неизвестна – гипестезия ротовой полости, тошнота, рвота, отек и изменение цвета языка, изменение вкуса.
Со стороны иммунной системы: редко – реакция гиперчувствительности; частота неизвестна – анафилактические реакции.
Со стороны респираторной системы, грудной клетки и средостения: очень редко – ларингоспазм; частота неизвестна – бронхоспазм.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто – светочувствительность; очень редко – ангионевротический отек; частота неизвестна – сыпь, зуд, крапивница.
Со стороны нервной системы: частота неизвестна – головокружение, головная боль.
Фортеза содержит метилпарагидроксибензоат (Е218), который может вызвать аллергические реакции (возможно замедленные).
Срок годности Для флаконов емкостью 15 мл – 2 года. Для флаконов емкостью 30 мл – 3 года.
Условия хранения.Хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.
Упаковка. По 15 мл или 30 мл раствора в стеклянном флаконе с распылителем. По 1 флакону в картонной коробке.
Категория отпуска. Без рецепта.


15 мл раствора содержат 22,5 мг бензидамина гидрохлорида;
Средства для применения в стоматологии. Средства для местного применения в полости рта. Код АТХ А01А D02.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Бензидамин – нестероидное противовоспалительное средство (НПВС) с обезболивающими и противоэкссудативными свойствами.
В ходе клинических исследований было показано, что бензидамин эффективен для облегчения симптомов, которыми сопровождаются локализованные раздражающие патологические процессы в ротовой полости и глотке.
Кроме того, при местном применении бензидамин действует как дезинфицирующее средство, оказывает местное анестезирующее действие на слизистую оболочку ротовой полости.
Фармакокинетика.
Эффективность бензидамина при местном применении связана со способностью проникать в эпителиальный слой и достигать эффективных концентраций в воспаленных тканях.
При местном применении в указанной концентрации бензидамин абсорбируется слизистой оболочкой, однако его концентрация в плазме крови при этом настолько мала, что не может оказать какого-либо фармакологического действия.
Бензидамин выводится из организма в основном с мочой в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации.
Симптоматическое лечение:
– боли, обусловленной гингивитом, стоматитом, фарингитом;
– раздражений и воспалений ротоглотки;
– в стоматологии после экстракции зуба или с профилактической целью.
В случаях возникновения чувствительности при длительном применении следует прекратить лечение и обратиться за консультацией к врачу, чтобы назначить соответствующее лечение.
У некоторых пациентов язвы слизистой оболочки щек/глотки могут быть обусловлены серьезными патологическими процессами. В связи с этим пациенты, у которых симптомы усилились или не уменьшились в течение 3 дней или у которых повысилась температура тела или возникли другие симптомы, должны обратиться за консультацией к терапевту или стоматологу в соответствующих случаях
Не рекомендуется применять бензидамин пациентам с гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС.
Применение препарата может вызвать бронхоспазм у пациентов, больных бронхиальной астмой или с бронхиальной астмой в анамнезе. Такие пациенты должны быть обязательно об этом предупреждены.
Для спортсменов: применение лекарственных средств, содержащих этиловый спирт, может давать положительный результат анализа антидопингового теста, учитывая пределы, установленные некоторыми спортивными федерациями.
Препарат Фортеза применяют для ротовой полости, не разбавляя. Раствор не следует глотать после применения, необходимо его выплюнуть. Если пациент жалуется на жжение или покалывание, рекомендуется развести препарат (см. Раздел «Способ применения и дозы»).
Применение в период беременности или кормления грудью.
Пока нет надлежащих доступных данных по применению бензидамина беременным женщинам и кормящим грудью. Способность этого средства проникать в грудное молоко не изучали. Данных исследований на животных недостаточно для того, чтобы сделать какие-либо выводы о влиянии этого средства в период беременности или кормления грудью. Потенциальный риск для человека неизвестен. Не следует применять препарат Фортеза, раствор для ротовой полости в период беременности или кормления грудью.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
При применении в рекомендованных дозах препарат не оказывает никакого влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Применять только для полоскания ротовой полости. Не следует превышать рекомендуемую дозу.
Взрослым и детям старше 12 лет полоскать ротовую полость в течение 20-30 секунд, используя один мерный колпачок (15 мл) раствора для полоскания. Затем выплевывать жидкость, не проглатывая ее. Дозу для полоскания (15 мл) можно развести таким же количеством воды в случае необходимости.
Процедуру повторять 2-3 раза с интервалами 3-4 часа, если врач не посоветовал другую схему применения. При необходимости количество полосканий можно увеличить до 5.
Продолжительность лечения определяет врач индивидуально.
Рекомендуется не применять препарат более 7 дней без консультации с врачом.
Однако известно, что бензидамин при попадании внутрь в большой дозе (в сотни раз превышающей возможные дозы этой лекарственной формы), особенно у детей, может вызвать возбуждение, судороги, тремор, тошноту, повышенную потливость, атаксию, рвоту.
Такая острая передозировка требует немедленного промывания желудка, лечения нарушений водно-электролитного баланса и симптоматического лечения, адекватной гидратации.
Внутри каждой частотной группы нежелательные эффекты указаны в порядке уменьшения их проявлений.
Нежелательные реакции классифицированы по частоте возникновения: очень часто (≥ 1/10); часто (от ≥ 1/100 до <1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до <1/100); редко (от ≥ 1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных). Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко – чувство жжения во рту, сухость во рту; частота неизвестна – гипестезия ротовой полости, тошнота, рвота, отек и изменение цвета языка, изменение вкуса.
Со стороны иммунной системы: редко – реакция гиперчувствительности; частота неизвестна – анафилактические реакции.
Со стороны респираторной системы, грудной клетки и средостения: очень редко – ларингоспазм; частота неизвестна – бронхоспазм.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто – светочувствительность; очень редко – ангионевротический отек; частота неизвестна – сыпь, зуд, крапивница.
Со стороны нервной системы: частота неизвестна – головокружение, головная боль.
Фортеза, раствор для ротовой полости содержит метилпарагидроксибензоат (Е218), который может вызвать аллергические реакции (возможно замедленные).
Срок годности — 2 года.
Условия хранения. Хранить при температуре не выше 25 °С в защищенном от света и недоступном для детей месте.
Упаковка. По 60 мл или 120 мл в стеклянном флаконе. По 1 флакону вместе с мерным колпачком в картонной коробке.
Категория отпуска. Без рецепта.
Самолечение может
быть вредным
для вашего здоровья
Реклама лекарственного средства.
Есть противопоказания.
Перед применением обязательно ознакомьтесь с инструкцией и проконсультируйтесь с врачом
Фармакологический надзор: пройдите по ссылке, чтобы сообщить о нежелательной реакции при приеме лекарственного средства
*Ю.В. Деева. Актуальные вопросы применения препарата «Тантум Верде ®» в лечении пациентов с воспалительными заболеваниями глотки. // Журнал ушных, носовых и горловых заболеваний. – 2013. – №2. – С. 61-66.
**При местном применении бензидамин действует как дезинфицирующее средство.
Фортеза, бензидамина гидрохлорид, спрей для ротовой полости 0,15% 30 мл
№ UA/13797/02/01 от 09.09.2014 до 09.09.2019
Фортеза, бензидамина гидрохлорид, раствор для ротовой полости 0,15% 120 мл
№ UA/13797/01/01 от 18.09.2014 до 18.09.2019
Производитель: АБДИ ИБРАХИМ Илач Санаи ве Тиджарет А.Ш.,
Турция/Abdi Ibrahim Hac Sanayi ve Ticaret A. S., Turkey, для Дельта
Медикел Промоушнз АГ/Delta Medical Promotions AG.
Forteza/Фортеза – зарегистрированный товарный знак Дельта Медикел Промоушнз АГ//Delta Medical Promotions AG.